СЪСТАВ

Лекарствени вещества: Paracetamol 250 mg, Acetylsalicylic acid 250 mg, Caffeine 50 mg, Codeine phosphate 10 mg

Помощни вещества: микрокристална целулоза, царевично нишесте, кросповидон, глицерол дистеарат, повидон, безводен колоидален силиций

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И ОПАКОВКА

Ацефеин таблетки по 20 броя (по 2 блистера) в картонена кутия

ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА

Балканфарма-Дупница АДгр. Дупница, Самоковско шосе №3,п.к.2600

ДЕЙСТВИЕ

Ацефеин е комбиниран продукт с противоболково, противотемпературно и противовъзпалително действие. Съдържа ацетилсалицилова киселина (аспирин), парацетамол, кодеин и кофеин. Кодеинът проявява успокоителен, противокашличен и обезболяващия ефект. Кофеинът усилва ефекта на другите три съставки на продукта, като улеснява преминаването им през кръвно-мозъчната бариера. Притежава собствен противоболков ефект при мигрена.След прием през устата, Ацефеин се възприема бързо и лесно от организма

ИНФОРМАЦИЯ, НЕОБХОДИМА ПРЕДИ УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

ПОКАЗАНИЯ

Болки със слаба до средна интензивност

• главоболие - мигрена и тензионно главоболие;

• зъбобол;

• постоперативни болки;

• възпалителни и дегенеративни заболявания на опорно-двигателния апарат;

• периферно-нервни заболявания - радикулити, плексити, радикулоплексити, неврити;

• възпалителни процеси на горните дихателни пътища, протичащи с кашлица и повишена температура.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Продуктът не се прилага при:

• свръхчувствителност към активните и помощните вещества;

• свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни продукти;

• язва на стомаха и дванадесетопръстника;

• съществуваща хеморагична диатеза;

• чернодробна недостатъчност;

• при бъбречна недостатъчност;

• хирургични интервенции с обилно кръвотечение.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБА

Продуктът се прилага с повишено внимание при пациенти с бронхиална астма.По време на лечението с Ацефеин трябва да се проследяват кръвното налягане, чернодробната и бъбречна функции. Необходимо е и наблюдение на пациентите с оглед поява на скрити кръвоизливи от стомашно-чревния тракт.Продуктът се прилага с повишено внимание при изтощени и пациенти в напреднала възраст, с гастродуоденити, исхемична болест на сърцето, хипертония, нарушения в периферното кръвообращение, маточни кръвотечения.Ацефеин може да повлияе лабораторните резултати при изследване на пикочна киселина и кръвна захар.Продължителната употреба на продукта може да доведе до лекарствена зависимост към кодеин.

ЛЕКАРСТВЕНИ И ДРУГИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Ацефеин усилва централнодепресивното действие на МАО-инхибитори, трицикличните антидепресанти, барбитуратите, сулфанилурейните антидиабетични средства, пеницилините и 6-меркаптопурин.Продуктът намалява понижаващия кръвното налягане ефект на гванетидин, метилдопа и резерпин и диуретичния ефект на спиронолактон и фуроземид.Едновременното приложение с диуретици изисква хидратиране поради риск от бъбречна недостатъчност.Ацефеин намалява резорбцията и засилва улцерогенното действие на нестероидните противовъзпалителни продукти.Едновременното прилагане с алкохол и хепатотоксични продукти води до повишен риск от чернодробно увреждане и образуване на токсични метаболити вследствие на ензимна индукция.Продуктът не трябва да се комбинира с високи дози метотрексат (над 15 mg дневно) поради повишена хематотоксичност, дължаща се на намален бъбречен клирънс на метотрексат от ацетилсалициловата киселина..Продуктът потенцира действието на антикоагуланти и антиагреганти.Алкохолът усилва потискащото действие на Ацефеин върху ЦНС.Комбинираното приложение на продукта с фенитоин може да доведе до чернодробно увреждане.Комбинацията с глюкортикоиди, както и с производни на валпроевата киселина повишава риска от кръвоизливи от стомашно-чревния тракт.

Да се прилага с повишено внимание при изтощени и болни в напреднала възраст.

ЕФЕКТИ ВЪРХУ СПОСОБНОСТТА ЗА ШОФИРАНЕ И РАБОТА С МАШИНИ

Продуктът може да промени реакциите, поради което трябва да се употребява с внимание от лица, чиято дейност изисква повишено внимание и бързи рефлекси.

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПРАВИЛНАТА УПОТРЕБА

ДОЗИРОВКА

При възрастни и деца над 15 години - по 1 таблетка през 4 часа, не повече от 6 таблетки дневно. Продуктът не е подходящ при деца под 15 годишна възраст. Продължителността на лечението е не повече от 5-7 дни.

НАЧИН НА ДЕЙСТВИЕ ПРИ ПРЕДОЗИРАНЕ

При предозиране се появяват гадене, повръщане, диария, повръщане на кръв, главоболие, еуфория, халюцинации, треперене, гърчове, тахикардия. В по-тежки случаи - кръв в изпражненинята, задръжка на урина, мускулна релаксация, хипостатична или аспирационна пневмония, спиране на дишането, кома.За лечение се прилагат симптоматични средства, усилена диуреза, дихателна реанимация, противошокова и антихиповолемична терапия. Прилага се N-ацетилцистеин като противоотрова на парацетамол.

НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ЕФЕКТИ

Могат да се наблюдават следните нежелани реакции:

• от страна на ЦНС - бучене в ушите и остро намаляване на слуха, безсъние, главоболие, обикновено при високи дози;

• от страна на стомашно-чревния тракт - язви на стомаха и дванадесетопръстника, кръвоизливи от стомаха и червата (както и скрити); увреждане на черния дроб;

• от страна на кръвотворенето - кръвоизливи от носа и венците, кожни кръвоизливи;

• реакции на свръхчувствителност - едем на Квинке, обриви, астма, тежки алергични реакции.

СЪХРАНЕНИЕ

Съхранява се на сухо и защитено от светлина място при температура не по-висока от 25оС.

СРОК НА ГОДНОСТ

2 /две/ години от датата на производство