ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

АСПИРИН 500 mg таблетки
Aцетилсалицилова киселина

ASPIRIN® 500 mg tabltes
Acetylsalicylic acid  

Прочетете внимателно цялата листовка, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Това лекарство се отпуска без лекарско предписание. Въпреки това, за да получите най-добри резултати от лечението, Вие трябва внимателно да спазвате инструкциите за употреба на лекарствения продукт.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Вие трябва да потърсите лекарска помощ, в случай че Вашите симптоми се влошават или не се подобряват след 3 дни.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:
1.    Какво представлява Аспирин 500 mg и за какво се използва
2.    Преди да използвате Аспирин 500 mg
3.    Как да използвате Аспирин 500 mg
4.    Възможни нежелани реакции
5.    Как да съхранявате Аспирин 500 mg
6.    Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА АСПИРИН 500 mg И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Аспирин 500 mg е аналгетично и антипиретично лекарство и спада към групата на противовъзпалителните субстанции.

Аспирин 500 mg е показан за облекчение на симптомите при главоболие, зъбобол, болки в гърлото, менструални болки, болки в мускулите и ставите, болки в гърба, лека артритна болка.
При простуда или грип за симптоматично лечение на болка и повишена телесна температура.

Забележка:
Поради риск от синдрома на Рей (заболяване, което засяга мозъка и черния дроб и протича с животозастрашаващи симптоми), ацетилсалицилова киселина не бива да се дава на деца или подрастващи с фебрилни състояния, освен ако това не е изрично предписано от лекар или ако други терапевтични мерки са се оказали неефикасни (вж. точка 2).

Не бива да вземате Аспирин 500 mg продължително време (повече от 3 дни) или в големи дози без да сте се консултирали предварително с Вашия лекуващ лекар или стоматолог.

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ АСПИРИН 500 mg

Не използвайте Аспирин 500 mg

Аспирин 500 mg да не се прилага при деца под 16 годишна възраст, освен по изрично лекарско предписание.

Обърнете специално внимание при употребата на Аспирин 500 mg
По-долу са описани случаи, в които може да приемате Аспирин 500 mg единствено при определени обстоятелства и със специално внимание. Моля, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако някой от тези случаи е налице или е имало такъв в миналото.

Употребата на Аспирин 500 mg изисква специално внимание (напр, по-дълги интервали между дозите или по-малки дози) и медицинско наблюдение, ако:

• сте алергични (свръхчувствителни) към други аналгетични, противовъзпалителни или противоревматични лекарства или ако имате други алергии;

• в същото време вземате анти коагуланти и лекарства (напр. производни на кумарина, хепарин - с изключение на хепарин в малки дози);

• страдате от бронхиална астма, сенна хрема, полипи в носа;

• имате хронични или повтарящи се стомашни или дуоденални оплаквания, или

• анамнестични данни за стомашно-чревни язви, включително хронична или рецидивираща (повтаряща се) язвена болест, или анамнестични данни за кървене от стомашно-чревния тракт;

• имате нарушена бъбречна функция;

• имате нарушена чернодробна функция.

Ацетилсалицилова киселина не бива да се дава на деца или подрастващи с фебрилни заболявания, освен ако това не е предписано изрично от лекар и други терапевтични мерки са се оказали неефикасни. Продължително повръщане във връзка с такива заболявания може да бъде белег за синдрома на Рей. Това е една много рядка потенциално фатална болест, която изисква незабавно медицинско наблюдение и лечение.

Ацетилсалициловата киселина може да провокира появата на бронхиални спазми и да предизвика астматични пристъпи или други реакции на свръхчувствителност. Рискови фактори са настояща бронхиална астма, сенна хрема, полипи в носа или хронична дихателна недостатъчност. Това се отнася и за пациенти с алергични реакции (напр. кожни реакции, сърбеж, уртикария) към други субстанции.
Вследствие на потискащия си ефект върху агрегацията на тромбоцитите, ацетилсалициловата киселина може да доведе до тенденция за повишено кървене по време и след хирургична интервенция (вкл. малки операции, напр. екстракции на зъб).
При ниски дози ацетилсалициловата киселина намалява отделянето на пикочна киселина. Това може да отключи подагра у пациенти, които имат вече склонност към намалено екскретиране на пикочна киселина.

Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Ефектите на лекарствата или групи от субстанции, представени по-долу, могат да бъдат повлияни от едновременната употреба с Аспирин 500 mg.

Аспирин 500 mg засилва:

• действието на антикоагулантите (лекарства, повлияващи кръвосъсирването) (напр, дериватите на кумарина и хепарин);

• риска от стомашно-чревен кръвоизлив при едновременен прием на алкохол, селективни инхибитори на обратимото захващане на серотонина (лекарства за лечение на депресия) или медикаменти, които съдържат кортизон или подобни на кортизона субстанции;

• действието на някои лекарства, понижаващи кръвната захар (сулфанилурейни средства);

• желаните и нежелани ефекти на метотрексат (лекарство за лечение на злокачествени заболявания и ревматоиден артрит);

• плазмените концентрации на дигоксин (лекарство за лечение на сърдечна недостатъчност) в кръвта, барбитуратите (хапчета за сън) и литий (лекарство за лечение на манийни заболявания);

• желаните и нежелани ефекти на отделна група аналгетични и противовъзпалителни лекарства (нестероидни противовъзпалителни продукти);

• ефекта на валпроевата киселина, лекарствен продукт за лечение на епилепсия.

Аспирин 500 mg намалява действието на:

Следователно, пациентите не бива да вземат Аспирин 500 mg едновременно с някое от гореспоменатите лекарства, освен ако това изрично не е предписано от лекар.

Употреба на Аспирин 500 mg с храни и напитки
Таблетките се вземат след хранене, с голямо количество течност.
Доколкото е възможно по време на терапия с Аспирин 500 mg трябва да се избягва употребата на алкохол.

Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Бременност
Трябва да информирате лекуващия Ви лекар, ако забременеете по време на продължително лечение с Аспирин 500 mg. Без консултация с лекар Аспирин 500 mg не бива да се приема през първото и второто тримесечие от бременността, Ацетилсалициловата киселина не бива да се взема през последните три месеца от бременността поради повишен риск от усложнения за майката и детето по време на раждане. Както всички нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти, Аспирин 500 mg може да потисне фертилитета у жени във фертилна възраст.

Кърмене
Малки количества от ацетилсалицилова киселина и нейните метаболити преминават в майчиното мляко. Тъй като досега не са съобщени вредни ефекти, обикновено не е необходимо да прекратите кърменето по време на краткотрайно лечение на болка или висока температура с Аспирин 500 mg при препоръчаната Ви доза. Ако - в изключителни случаи - са предписани продължителна терапия или по-големи дози (повече от 6 таблетки дневно), следва да се обмисли своевременно прекратяване на кърменето.

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ АСПИРИН 500 mg
Винаги използвайте Аспирин 500 mg точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Обичайната доза е:

Възрастни: 1-2 таблетки до 3 пъти дневно на интервали от 4-8 часа. Максималната дневна доза от 4 g не бива да се надвишава.

Дозировката при деца да бъде след консултация с лекар

Дозата трябва да се намали или интервалът между дозите да се увеличи при пациенти с нарушена чернодробна или бъбречна функция.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Аспирин 500 mg
Обичайните симптоми на предозиране са: виене на свят и шум в ушите, по-специално у деца и пациенти в напреднала възраст, както и гадене, повръщане, изпотяване, главоболие.

Моля, уведомете Вашия лекар, ако предозирате Аспирин 500 mg. Той ще реши според степента на интоксикация какви мерки да бъдат взети.

Ако сте пропуснали да приемете Аспирин 500 mg
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Аспирин 500 mg може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

По-долу са изброени нежеланите реакции според системо-органната класификация MedDRA (MedDRA SOCs).

Честотата е: Много чести (>1/10); Чести (>1/100 до <1/10); Нечести (>1/1 000 до <1/100); Редки (>1/10 000 до <1/1 000); Много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

Стомашно-чревни нарушения:
Чести: коремна болка, стомашно-чревна болка.
Редки: стомашно-чревно възпаление, стомашно-чревна язва
Много редки: стомашно-чревно кървене и перфорация

Чернодробни нарушения
Много редки: нарушение на чернодробната функция (повишение на трансаминазите).

Нарушения на дихателната система
Чести: задух
Редки: хрема (ринит), назална конгестия (запушване на носа)

Нарушения на нервната система:
Виене на свят и шум в ушите, които обикновено се дължат на предозиране.

Сърдечни нарушения:
Много редки: нарушения в сърдечната функция

Нарушения на кръвта и лимфната система:
Чести: кървене (периоперативна хеморагия, хематоми, епистаксис, кървене в пикочо-половите пътища, кървене на венците).
Много редки: стомашно-чревно кървене, мозъчен кръвоизлив
Кървенето може да доведе до остра и хронична постхеморагична анемия/желязо-дефицитна анемия (дължаща се например на прикрито кървене).

Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
Редки: обрив, уртикария, сърбеж.

Нарушения на имунната система:
Много редки: анафилактични реакции, едем на Квинке (оток на лицето, езика и гърлото), анафилактичен шок.

При признаци на свръхчувствителност трябва да прекратите употребата на Аспирин 500 mg. Ако изпражненията Ви са черни (катранени изпражнения, признак за сериозно кървене в стомаха), незабавно информирайте Вашия лекар.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, прекратете употребата на Аспирин 500 mg и уведомете Вашия лекар или фармацевт,

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ АСПИРИН 500 mg
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Аспирин 500 mg след срока на годност отбелязан върху блистера и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява при температура под 30 °С
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6.  ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Аспирин 500 mg

Как изглежда Аспирин 500 mg и какво съдържа опаковката
Аспирин 500 mg се предлага в опаковки, съдържащи 10, 20, 40, 50 или 100 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба
Байер България ЕООД
ул. Резбарска № 5, 1510 София
България

Производител
Bayer Bitterfeld GmbH D-06803 Greppin,
Германия

За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.