ДИКЛОФЕНАК- ЧАЙКАФАРМА

Diclofenac - Tchaikapharma (Diclofenac)

ОБЩА ХАРАКТЕРИСТИКА

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБА

ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА

НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ

Прочетете тази листовка внимателно преди да започнете приема на това лекарство, дори и ако сте го употребявали преди. Листовката може да е променена поради това, че е включена нова информация. Ако имате някакви въпроси или не Ви е ясно нещо, винаги се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт, те са информирани подробно за това лекарство.

ОБЩА ХАРАКТЕРИСТИКА

Наименование на лекарствения продукт

Диклофенак- Чайкафарма 25 мг, стомашно- устойчиви таблетки Диклофенак- Чайкафарма 50 мг, стомашно- устойчиви таблетки

Състав

Диклофенак- Чайкафарма 25 мг и Диклофенак- Чайкафарма 50 мг съдържат в една стомашно- устойчива таблетка, като активна съставка съответно 25 мг и 50 мг diclofenac. Таблетката е стомашно- устойчива, което означава, че таблетката остава цяла в стомаха и се разтваря едва в червата. Това ограничава увреждането на стомаха. Таблетката съдържа като помощни вещества: микрокристална целулоза, царевично нишесте, захароза, повидон, магнезиев стеарат, талк, полисорбат, полиетилен гликол, хипромелоза, силикон и оцветителите железен оксид (Е 172), титанов диоксид (Е171) и за таблетките от 25 мг и квинолиново жълто (Е 104).

Опаковка и съдържание

Диклофенак 25 мг и 50 мг се доставя в картонени кутии, съдържащи по три блистерни ленти от 10 таблетки всяка.

Притежател на разрешението за употреба и производител

"ЧАЙКАФАРМА" АД, гр. Варна, ул. "Никола Вапцаров" 1

Фармакотерапевтична група

Противовъзпалителен болкоуспокояващ лекарствен продукт

Начин на действие

Активната съставка diclofenac притежава противовъзпалително и болкоуспокояващо действие.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ

Показания

Още по темата АртрозаПодагра (Хиперурикемия)Ревматоиден артритРевматизъм ( Rheumatism )Българска компания провежда безплатни обучения за работа с ДНК изследванияНовите медикаменти за сърдечни и ракови болестиРибеното масло потиска болките, причинени от артритЗокум (олеандър)ЖълтурчеВълча ябълкаТаблетки Диклофенак от 25мг и 50 мг се използват за лечение на ревматоидно възпаление на ставите, артроза (износване на ставите), болестта хумероскапуларен периартрит ("сковано рамо", характеризиращо се с болезнена схванатост на рамото поради-възпаление, нараняване или смущения в развитието на съединителната тъкан, понякога съпътстващо възрастовите промени в ставите и калциевите депа), възпаление и подуване след операции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Случаи, в които не бива да се приема Диклофенак- Чайкафарма

• Свръхчувствителност към Диклофенак или някое от помощните вещества.
• Пациенти с астма, които са получили астматичен пристъп, копривен обрив или остро възпаление на носната лигавица след прием на ацетил салицилова киселина (аспирин) или друго подобно лекарство.
• Наличие на стомашна или чревна язва или съществувала такава в миналото.
• Стомашни кръвоизливи
• Мозъчни кръвоизливи

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБА

Възможно е при употребата на Диклофенак да се маскират симптомите на остро възпаление.

Влияние върху фертилитета

Diclofenac понижава фертилитета и това трябва да се вземе предвид при жени в детеродна възраст.

Употреба по време на бременност

Таблетките не бива да се употребяват по време на бременност освен след консултация с Вашия лекар.

Ако приемате тези таблетки редовно и същевременно забременеете, трябва да уведомите незабавно Вашия лекар, за да се вземат съответните подходящи мерки.

Употребата на тези таблетки по време на бременност трябва да става само по наложителни причини и дори в подобни случаи дозата следва да е най- малката ефективна.

Тази предпазна мярка особено важи за последните 3 месеца на бременността. Употреба по време на кърмене

Употребата на тези таблетки от кърмещи майки трябва да става след изрична консултация с Вашия лекар.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

При поява на замаяност или сънливост не Ви се препоръчва да шофирате или боравите с машини.

Лекарствени взаимодействия и други форми на взаимодействия

Диклофенак повишава плазмената концентрация на лития (лекарство против маниакална депресия) и дигоксин (лекарство против сърдечна декомпенсация) в кръвта.

При едновременна употреба на Диклофенак с други противовъзпалителни болкоуспокояващи (такива като асетилсалицилива киселина- аспирин, напроксен, пироксикам, индометацин) и мощни противовъзпалителни (такива като преднизон и преднизолон) рискът от нежелани реакции (особено стомашни и чревни оплаквания) се увеличава.

Ако приемате антикоагуланти (лекарство предотвратяващо съсирването на кръвта като аценокумарол или фенпрокомон) е уместно да Ви се направят няколко изследвания преди да започнете употребата на Диклофенак. Диклофенак може да намали ефекта на диуретиците. При едновременна употреба на Диклофенак с така наречените калий съхраняващи диуретици (такива като триамтерен, амилорид, спиронолактон) нивото на калия в кръвта може да се увеличи, което да наложи редовното проследяване на това ниво.

Ако таблетките Диклофенак се прилагат по- малко от 24 часа преди или след лечение с метотрексат (лекарство за тежки форми на ревматизъм, псориазис и някои форми на рак) съществува повишен риск от поява на симптоми на предозиране с метотрексат.

В изключително редки случаи дозата на едновременно прилаганите лекарства за диабет, които се приемат през устата (такива като глибенкламид, толбутамид, гликлазид) трябва да се корегира, докато се приемат таблетките Диклофенак .

Диклофенак усилва нежеланите лекарствени реакции на ци'клоспорин (лекарство, което предотвратява отхвърлянето на присадката от тялото след трансплантация) върху бъбреците.

Едновременното прилагане на Диклофенак и левофлоксацин може да увеличи риска от стимулация на централната нервна система и конвулсивни гърчове. Този риск допълнително се увеличава при пациенти, предразположени към гърчове.

Уведомете Вашия лекар, ако приемате или ще приемате заедно с таблетките Диклофенак и едно или повече от посочените по- горе лекарства.

Специални предупреждения

Ако страдате от едно или повече от следните заболявания, то Вашият лекар ще Ви преглежда редовно, докато приемате таблетките Диклофенак а също така ще коригира дозата, ако е необходимо: Стомашно- чревни оплаквания (минала анамнеза за язва, перфорация), болест на Крон, възпаление на дебелото черво. колит),смущенияв кръвосъсирването (например пациенти с известна склонност към кървене), намалена чернодробна функция, бъбречни и/ или сърдечни смущения (хипертония или сърдечен статус, влошен от задръжка на течности и едем) и известни разстройства на порфириновата обмяна (така наречената чернодробна порфирия), предшестваща инфекция, предшестваща астма, късна бременност, енцефалит или енцефалопатия, свързани с грип. При пациенти в напреднала възраст и пациенти, които съпътстващо се лекуват с диуретици, е наложително лекарско наблюдение, а също най- често се налага и дозата де бъде по- ниска от обичайната.Като представител на нестероидните противовъзпалителни средства, Диклофенак често се асоциира с възпаление на хранопровода и забавено преминаване на храната през него, особено при по-възрастни пациенти, които са приковани на легло. Ако приемате таблетките Диклофенак продължително време,Вашият лекар редовно ще изследва кръвната Ви картина. Препоръчва се мониториране на чернодробната функция не по-късно от 8 седмици след започване на терапията и периодично по време на терапията.

ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА

Дозировка и начин на употреба

Спазвайте дозировката, предписана от Вашия лекар.

Дневната доза обичайно се разделя на 2-3 приема. Таблетките от 50 мг не са подходящи за употреба при деца.

Обичайните дози са:

При ревматоидно възпаление при възрастни:

Първоначално по една таблетка от 50 мг три пъти дневно, последвана от поддържаща доза от по една таблетка от25мг три пъти дневно с максимална доза от два пъти по 50 мг дневно.

При артроза:

Началната доза е 100- 150 мг дневно (в зависимост от силата на болката). Поддържащата доза обичайно е 75- 100 мг дневно.

При хумероскапуларен периартрит:

Началната доза е 150 мг дневно в зависимост от силата на болката. След това постепенно дозата се намалява в зависимост от характера на оплакванията.

При болка и оток след операция:

Началната доза е 150 мг дневно, след това обикновено постепенно дозата се намалява в зависимост от характера на оплакванията.

Таблетката трябва да се погълне цяла с чаша вода без да се сдъвква. Не чупете и не отхапвайте таблетката!

Какво трябва да направите в случай на предозиране?

Ако са приети повече от нужните таблетки, обърнете се незабавно към лекар или най- близката болница. Запазете опаковката, за да знае лекарят, кое е лекарството.

Какво трябва да направите в случай, че сте пропуснали доза?

Ако пропуснете прием, вземете дозата възможно най-скоро, освен ако не е време за следващия прием. В този случай не вземайте пропуснатата доза, а се върнете към предписания Ви дозов режим. Никога не удвоявайте дозите. Ако се съмнявате, консултирайте се Вашия лекар или фармацевт.

НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ

Изброените оплаквания са най- чести: стомашно- чревни оплаквания, като гадене, стомашна болка, повръщане, оригване, задържане на газове в стомаха, диария, липса на апетит и стомашни гърчове. По-редки оплаквания са: главоболие, замаяност и реакции на свръх чувствителност (такива като кожен обрив и задържане на течности). Ако се появи реакция на свръхчувствителност, незабавно уведомете Вашия лекар и прекратете приема на таблетките.

В редки случаи може да се появи сънливост, жълтеница и копривен обрив (реакция на свръхчувствителност).

В много редки случаи могат да възникнат следните оплаквания: смущения в паметта, нарушена ориентация, зрителни смущения (замъглено виждане), затруднено чуване, безсъние, раздразнителност, депресия, чувство на безпокойство, кошмари, смущения във вкуса.

Катранено черното оцветяване на изпражненията, придружено с много неприятна миризма, може да е знак, че има загуба на кръв чрез стомаха или червата. В този случай, прекратете приема на таблетките и незабавно се консултирайте с Вашия лекар.

Ако някое от изброените по- горе оплаквания е продължително и Ви тревожи, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт, ако Ви се появи нежелана лекарствена реакция, която не е посочена в тази листовка.

СЪХРАНЕНИЕ И СРОК НА ГОДНОСТ

Съхранявайте таблетките при температура под 25 ⁰ С, на сухо място в оригиналната им опаковка.

Таблетките могат да се запазят до срока посочен на опаковката "Годен до: СЪХРАНЯВАЙТЕ НА МЯСТО, НЕДОСТЪПНО ЗА ДЕЦА. Дата на последна редакция на листовката: април, 2003 г.