Мезим форте 10000
стомашно-устойчиви  тъблетки

Mezym forte 10000
gastro-resistant tablets

Панкреатин (Pancreatine)

Прочетете внимателно цялата листовка, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Това лекарство се отпуска без лекарско предписание. Въпреки това, за да получите най- добри резултати от лечението, Вие трябва внимателно да спазвате инструкциите за употреба на лекарствения продукт.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
Вие трябва да потърсите лекарска помощ в случай, че Вашите симптоми се влошават или не се подобряват след 7-14 дни.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:

1. Какво представлява Мезим форте 10000 и за какво се използва?
2. Преди да приемете Мезим  форте 10000
3. Как да приемате Мезим форте 10000?
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Мезим форте 10000?
6. Допълнителна информация

1. Какво представлява Мезим форте 10000 и за какво се използва

Още по темата Хроничен панкреатит - Симптоми, Диагноза и ЛечениеПанкреатитОстър панкреатит - симптоми, диагноза и лечениеМентаСладник (сладък корен)Мезим форте 10000 съдържа паикреасни храносмилателни ензими (ензими на задстомашната жлеза).

Мезим форте 10000 се прилага за заместване на храносмилателни ензими при нарушено храносмилане, в резултат на намалена или липсваща функция на панкреаса (екзокринва панкреасна недостатъчност).

2. Преди да приемете Мезим форте 10000

Не приемайте Мезим форте 10000:

• ако сте алергичен (свръхчувствителен) към свинско, лактоза, азорубин или някое от другите помощни вещества на Мезим форте 10000;
• при остро възпаление или изострено хронично възпаление на панкреаса по време на активната фаза на болестта. Понякога обаче е целесъобразно приложението на лекарството във фазата на възстановяване с диета, когато са налице все още белези на намалена функция на панкреаса.

Обърнете специално внимание при употребата на Мезим форте 10000:

• при симптоми, подобни на чревна обструкция. Чревната обструкция е известно усложнение при пациентите с кистична фиброза. При наличие на симптоми, подобни на чревна обструкция трябва да се има предвид възможността от стесняване на червата;

Чревната обструкция е известно усложнение при пациентите с кистична фиброза. При наличие на симптоми, подобни на чревна обструкция трябва да се има предвид възможността от стесняване на червата;

тъй като Мезим форте 10000 съдържа активни ензими, ако се освободят още в устната кухина, напр. при сдъвкване на таблетката, могат да доведат до увреждане на лигавицата на устата (разязвяване). Ето защо това трябва да се има предвид и таблетките Мезим форте 10000 трябва да се приемат цели.

Прием на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Резорбцията на фолиева киселина (преминаването на фолиева киселина в кръвта) може да се понижи от приема на лекарствени продукти, съдържащи панкреатин, което означава, че може да се наложи допълнителен прием на фолиева киселина.

Ефектът на пероралните лекарства акарбоза и миглитол, понижаващи кръвната захар (антидиабетни лекарства) може да се понижи от едновременен прием на Мезим форте 10000.

Бременност и кърмене

Може да приемате Мезим форте 10000 при бременност и кърмене след консултация с лекар.

Шофиране и работа с машини

Няма специални предпазни мерки.

Важна информация относно някои от съставкитена Мезим форте 10000

Този лекарствен продукт съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост някои захари, посъветвайте се с лекар преди приема на това лекарство.

Този лекарствен продукт съдържа оцветител азорубнн (Е 122), който може да причини алергични реакции.

3. Как да приемате Мезим форте 10000

Винаги приемайте Мезим форте 10000 точно според указанията в тази листовка. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Дозировка

Дозировката на Мезим форте 10000 се определя от тежестта на храносмилателните нарушения. Препоръчителната доза обикновено се определя индивидуално. Ако не е предписана друга доза, обикновено се приемат 2-4 таблетки по време на хранене. Необходимата доза може и да е още по-висока. По-голямо увеличение на дозата може да се извършва под лекарско наблюдение и се определя от подобрението на симптомите (напр. мазни обемни изпражнения, коремна болка). Не трябва да се надвишава дневна доза от 15 000 - 20 000 единици липаза на килограм телесно тегло. Дозировката при деца трябва да се определи от лекар.

Начин на приложение

Таблетките Мезим форте 10000 трябва да се приемат цели с обилно количество течност (вода или сок) по време на хранене.

Продължителност на приложение

Продължителността на употреба на Мезим форте 10000 съответства на продължителността на заболяването и се определя от лекар.

Моля, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате чувството, че ефектът на Мезим форте 10000 е твърде силен и,ли твърде слаб.

Ако сте приели повече от необходимата доза Мезим форте 10000

Количеството Мезим форте 10000 може да бъде много по-високо от препоръчителната доза. Не се очакват вредни ефекти.

Ако сте пропуснали прием на Мезим форте 10000

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако сте спрели приема на Мезим форте 10000

Ако сте спрели лечението с Мезим форте 10000 рано или ако прекъснете лечението, се очаква желаният терапевтичен ефект да не се прояви или оплакванията на нарушено храносмилане отново да се влошат.

Ако имате някакви други въпроси относно приложението на този лекарствен продукт, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства Мезим форте 10000 може да предизвика нежелани реакции» въпреки че не всеки ги получава-

Важни нежелани реакции или признаци, на които трябва да обърнете внимание и съответни мерки, които трябва да предприемете

Ако се прояви някоя от изброените нежелани реакции, спрете приема на Мезим форте 10000 и при възможност веднага се консултирайте с лекар,

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10000пациента)

Стомах ихраносмилателна система: при пациенти с кистична фиброза е описано стесняване в долния чревен тракт след приложение на високи дози панкреатин.

Алергични реакции на храносмилателната система (като диария, стомашен дискомфорт или гадене) са описани след прием на продукти, съдържащи панкреатин.

Имунна система: алергични реакции от незабавен тип (като кожен обрив, кихане, сълзене и задух поради спазъм на бронхите) са описани след прием на панкреатин.

Честотата на нежеланите реакции не е известна (не може да се определи от наличните данниI

Бъбреци и пикочните пътища: при пациенти с кистична фиброза, особено при прием на високи дози панкреатин, може да се наблюдава увеличена екскреция ни некомна киселина.

урината. Ето защо при тези пациенти трябва да се проследява екскрецията на пикочна киселина в урината, за да се избегне образуването на уратни камъни.

Азорубин може да предизвика алергични реакции.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. Как да съхранявате Мезим  форте 10000

Да се съхранява на място, недостъпно за деца!

Не използвайте Мезим форте 10000 след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Условия за съхранение

Да се съхранява под 30 °С!

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Допълнителна информация

Какво съдържа Мезим форте 10000

Активно вещество

1 стомашно-устойчива таблетка Мезим форте 10000 съдържа 125 mg панкреатин (свински панкреасен прах (porcine pancreas powder) със следната активност: Липаза (Lipase)              10000 Ph. Eur. Units/таблетка

Амилаза (Amylase) не по-мапкко от 7500 Ph. Eur. Units/таблетка Протеази (Proteases) не по-малко от 375 Ph. Eur. Units/таблетка

Другите съставки са:

Сърцевина: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кросповидон, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат (Ph. Eur.) (растителен).

Обвивка: хипромелоза, съполимер на метакриловата киселина - етил акрилат (1:1 дисперсия) 30%, триетилов цитрат, талк, симетикон емулсия, състояща се от симетикон, метилцелулоза, сорбинова киселина (Ph. Eur), вода; макрогол 6000, кармелоза натрий, полисорбат 80 (растителен), азорубин (оцветители Е 122), титанов диоксид (оцветител Е 171), натриев хидроксид.

Как изглежда Мезим форте 10000 и какво съдържа опаковката

Мезим форте 10000 са розови, кръгли, леко заоблени таблетк
Оригинални опаковки с 10,20,50 или 100 таблетки.

Притежател на разрешението за употреба и производител
Berlin-Chemie (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Германия

Дата на последно одобрение на листовката Юли, 2009 г.