Химакс ЕТ - България
Държава: | България |
Кратка информация: | В основата на нашата фирмена стратегия за "изследване и развитие" са иновациите във фармацевтичните технологии, които широко прилагаме при разработването на нови лекарствени продукти. Продуктите се разработват съгласно последните достижения в медицината и фармацията, и съгласно строгите регулативни изисквания на Европейския съюз. Целта е въвеждането на 2-3 нови генерични продукти годишно на пазара, еквивалентни на референтни лекарствени продукти, които са разрешени в Европейския съюз. Новата ни стратегия се основава на използването на технологиите "drug delivery" , като програмата ни включва над десет продукта от сферата на перорални дозирани форми: прахове, капсули и таблетки, които са на различен етап на разработване. Технологиите на "drug delivery" правят лекарствата по-удобни и приемливи за пациентите поради опростяване режима на дозирането и подобряване начина на приемането им. Технологиите за сложни състави прахове, дозирани за перорални разтвори или суспензии са вече разработени и приложени в новите продукти на база metamizole sodium, paracetamol, piracetam и azithromycin. Създадени са собствени методи за маскиране на вкуса на активните вещества и повишаване тяхната разтворимост във вода. Разтворимите/диспергиращи се прахове са предназначени да се разтварят/диспергират във вода (за време до 3 min) преди да се приемат от пациента. Предимства на тези лекарствени форми са: - равномерно разпределение на активната съставка при пероралния прием, избягване на високи локални концентрации и раздразнение на стомаха; - по-добри фармакокинетични параметри, бърза абсорбция; - избягване на високите концентрации на натрий в сравнение с ефервесцентните форми; - по-лесното им поглъщане от пациентите. В сферата на технологията за дозирани форми в твърди желатинови капсули се разработват подходящи методи за регулиране профила на освобождаване (бързо освобождаване, удължено освобождаване на активното вещество) в зависимост от свойствата на активното вещество и целевите параметри на фармакокинетика. Нарасналият интерес към технологиите за orodispersible tablets или orally disintegrating tablets насочи усилията ни в създаването на собствени методи за производство на тази нова форма, основани на икономически ефективен подход - директно таблетиране с едновременно маскиране вкуса на активното вещество. В крайна фаза е разработена технология за loratadine orodispersible tablets. В процес на проучване е разработването на технология за miltefosine orodispersible tablets. Разработваните продукти се оценяват чрез пълно изследване на техните физико-химични, биологични и микробиологични свойства, стабилност и чрез изпитване за биоеквивалентност. Създадените по този начин лекарствени продукти са безвредни и ефикасни. |
Сайт: | http://www.chemaxpharma.com/ |