Моля прочетете внимателно тази листовка, преди да започнете да употребявате този лекарствен продукт. Запазете листовката, може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате допълнителни въпроси, обърнете се към лекуващия лекар или фармацевт

ALCAINE (АЛКАИН)Proxymetacaine (Proparacaine hydrochloride)

В този листовка:

I Какво е ALCAINE 0.5% (АЛКАИН 0.5%) и за какво се използва

2. Преди да използвате ALCAINE 0.5%

3. Как да се използва ALCAINE 0.5%

4. Възможни нежелани лекарствени реакции

5. Съхранение на ALCAINE 0.5%

6. Допълнителна информация

Наименование на лекарствения продукт:

ALCAINE® 0.5% ophthalmic solution АЛКАИН 0.5% капки за очи, разтвор

Състав и лекарствена форма:

ALCAINE съдържа като лекарствено вещество proparacaine hydrochloride (пропаракаин хидрохлорид) 0.5%; бензалкониев хлорид 0.01% (като консервант) и други помощни вещества: глицерол; хлороводородна киселина/ натриев хидроксид (за корекция на рН) и пречистена вода. ALCAINE капки за очи, разтвор се доставя в пласмасови флакони от 15 мл.

Фармакотерапевтична група:

ALCAINE е локален анестетик.

Притежател на разрешението за употреба и производител:

S.A. ALCON - COUVREUR N.V., Rijksweg 14, В-2870 Puurs, Belgium.

1. Показания (за какво се използва ALCAINE):

ALCAINE 0.5% се използва при хирургични процедури, изискващи бърза и краткотрайна повърхностна анестезия, като: подготовка за катарактна екстракция, отстраняване на конци от роговицата, измерване на очното налягане, изследване на предната камера на окото, отстраняване на чуждо тяло, вземане на конюнктивен секрет, както и всички други хирургични процедури, при които е показана повърхностна (локална) анестезия.

 2. Противопоказания н специални предупреждения (преди да започнете употребата на ALCAINE): Не използвайте ALCAINE 0.5%:

- без лекарско наблюдение;

- ако имате свръхчувствителност (алергия) към пропаракаин хидрохлорид или някое от помощните вещества, обявени в състава на ALCAINE 0.5%;

- ако носите меки контактни лещи (докато те са в окото/очите); ALCAINE 0.5% съдържа катоконсервант бензалкониев хлорид.

Обърнете по-голямо внимание при употребата на ALCAINE 0.5%:

ако страдате от епилепсия, хипертиреоидизъм (хипер функция на щитовидната жлеза), имате сърдечни или респираторни проблеми;

ако страдате от миастения гравис, пациентите с такива проблеми са особено чувствителни към действието на анестетиците;

ако е известно, че имате ниско ниво на ацетилхолинестеразата в плазмата или ако сте третирани с инхибитори на холинестеразата, тъй кото е известно, че пациентите с такива проблеми проявявят повишен риск към системните нежелани лекарствени реакциии при локално приложение на естерен тип анестетици

ALCAINE 0.5% е предназначен само за локално приложение в окото, НЕ Е за инжектиране!

Продължителната употреба на локален очен анестетик може да доведе до намаляване на продължителността на ефекта Следователно всеки следващ път ще е необходимо все по-голямо количество от лекарствения продукт, за да се постигне желания ефект от анестезията. Прекомерната употреба може да доведе до последваща инфекция на роговицата и/или до опасификация на роговицата, придружена с временна загуба на зрението или перфорация на роговицата.Пациентите трябва да избягват докосването или търкането на окото докато не премине действието на анестезията.Употребата на лекарствения продукт трябва да бъде преустановена, в случай че се появят симптоми на свръхчувствителност или дразнене в окото, или състоянието се влошава.Трябва да се внимава да не се докосват с апликатора-капкомер клепачите или заобикалящата площ, за да се избегне евентуално замърсяване на отвореното шише или разтвора.

Бременност

Няма достатъчно данни за употребата на лекарствения продукт при бременни жени. Препоръчва се да се използва с внимание по време на бременност.

Кърмене

Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да започнете употребата на лекарствения продукт.

Шофиране или работа с машини

Няма известни ефекти, но както всички капки за очи и този лекарствени продукт може да причини временно замъгляване на зрението при поставянето. Препоръчва се да не се шофира и да не се работи с опасни машини докато зрението не се проясни.

Употреба на други лекарствени продукти

Моля, уведомете Вашия лекуващ лекар или фармацевт ако вземате/ или доскоро сте вземали/ някакви други лекарствени продукти. Не забравяйте също така да споменете и лекарствата без рецепта.3. Инструкции за правилна употреба (Как трябва да се използва ALCAINE 0.5%):При обикновени краткотрайни изследвания на очите: накапват се една или две капки във всяко оконепосредствено преди изследването. Може да се накапят и повече капки ако е необходимо.При кратки хирургични интервенции, като отстраняване на чуждо тяло или хирургични конци:накапват се една или две капки всеки на 5 -10 минути, процедурата може да се повтори I до 3 пъти.При необходимост от продължителна анестезия, като катарактна екстракция: 1 или 2 капки на всеки 5-10 минути, процедурата се повтаря 3 до 5 пъти.Трябва да се има предвид, че началото на локално прилаганата анестезия обикновено започва след по-малко от 30 секунди и продължава кратко - до 15 минути.В случай на токсична реакция, като последствие от предозиране, е неоходимо да се приложи адекватно симптоматично или поддържащо лечение.

4. Нежелани лекарствени реакции:

Както всички лекарствени продукти и ALCAINE 0.5% е възможно да причини нежелани лекарствени реакции.Възможно е да настъпят краткотрайни симптоми като: щипане, парене, зачервяване на конюнктивата. Рядко, но могат да настъпят тежки алергични реакции от I-ви тип, включващи остри, разпространяващи се епителни кератити (възпаление на роговичния епител) с образуване на филамент и/или големи области от некротирал епител, дифузен оток на стромата, десцеметити (възпаление на Десцеметовата мембрана на окото) и иритити (възпаление на ириса).Изключително рядко, като следствие от прилагане в окото на локални анестетици е възможна и системна токсичност, проявяваща се във възбуждане на централната нервна система и последваща депресия.Ако забележите някаква друга нежелана лекарствена реакция, различна от вече описаните, консултирайте се с лекар или фармацевт.

5. Съхранение на ALCAINE 0.5%

Да се съхранява на недостъпни за деца места!Да се избягва излагането на пряка светлина.Да се съхранява в хладилник (при температура 2 - 8°С).Да не се използва повече от 4 седмици след първоначалното отваряне на шишето. Да се затваря добре след употреба.Не използвайте лекарственият продукт след изтичането на срока на годност, отбелязан върху шишенцето и картонената кутия (Годен до:).ALCAINE 0.5% не трябва да се използва ако разтворът е мътен или е оцветен.

6. Допълнителна информация:

 Ако имате допълнителни въпроси, свързани с ALCAINE 0.5%, обърнете се към представителя на притежателя на разрешението за употреба в страната:ALCON-представителство за България (АЛКОН БЪЛГАРИЯ ЕООД) ул. "Д.Манов"10, София 1408 Тел. 95015 65; 95015 66