ВНИМАТЕЛНО ПРОЧЕТЕТЕ ТАЗИ ЛИСТОВКА ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОЗИ ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ
Запазете тази листовка! Може да се имате нужда да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, не описани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.    Какво представлява Амловаск и за какво се използва
2.    Преди да приемете Амловаск
3.    Как се приема Амловаск
4.    Възможни нежелани реакции
5.    Съхранение на Амловаск
6.    Допълнителна информация

1.  Какво представлява Амловаск и за какво се използва
Амловаск е лекарствен продукт от групата на така наречените калциеви антагонисти. Той намалява периферното съпротивление на кръвоносните съдове и води до намаляване на повишеното кръвно налягане. Амловаск намалява нуждата на сърдечния мускул от кислород, увеличава коронарния кръвоток, предотвратява появата на спазми на коронарните съдове и така намалява силата и честотата на стенокардиите пристъпи.

Амловаск се използва за лечение на:

2. Преди да приемете Амловаск

Не приемайте Амловаск при:

Обърнете специално внимание при употребата на Амловаск:
Амловаск не е подходящ за приложение при хипертонична криза, тъй като безопасността и ефективността от неговото приложение при това състояние не са установени.

Пациенти със сърдечна недостатъчност
Пациентите със сърдечна недостатъчност трябва да бъдат лекувани с повишено внимание.

Употреба при пациенти с увредена чернодробна функция
Амлодипин има забавено излъчване от организма при пациенти с чернодробна функция. Дозировъчният режим не е уточнен. Поради това, пациенти, амлодипин трябва да се прилага с повишено внимание.

Употреба при пациенти в напреднат възраст
При пациентите в напреднала възраст покачването на дозата трябва да става внимателно.

Употреба при деца
Амлодипин не се прилага при деца.

Употреба при пациенти с бъбречна недостатъчност
Амлодипин може да се прилага при тези пациенти в нормални дози. Амлодипин не се отстранява чрез диализа.

Прием на други лекарства
Моля, съобщете на лекуващия си лекар или фармацевт, ако взимате или сте взимали скоро други лекарства, включително лекарства, които се отпускат без рецепта!

Влияние на други лекарствени продукти върху амлодипин
При едновременно приложение с лекарствените продукти кетоконазол, итраконазол, ритонавир, може да се повиши концентрацията на амлодипин в кръвта, поради което той трябва да се използва внимателно с тези медикаменти.
Едновременното приложение на лекарствения продукт рифампицин, както и съдържащи жълт кантарион медикаменти, може да доведе до понижаване на концентрацията на амлодипин в кръвта, поради което той трябва да се използва внимателно с тези медикаменти.
В изследвания за лекарствени взаимодействия, сок от грейпфрут, циметидин, алуминий/магнезий (антиациди) и силденафил не са повлияли поведението на амлодипин в организма.

Влияние на амлодипин върху други лекарствени продукти
Ефектите на амлодипин по отношение на понижаване на артериалното налягане се прибавят към понижаващите кръвното налягане ефекти на другите антихипертензивни медикаменти.
В изследвания за лекарствени взаимодействия, амлодипин не е повлиял аторвастатин, дигоксин, етанол (алкохол), варфарин и циклоспорин. Амлодипин няма ефект по отношение на лабораторните показатели.

Приложение на Амловаск и прием на храни и напитки
Няма необходимост от специален хранителен режим или ограничения на определени видове храни и напитки по време на лечението с този продукт.

Бременност и кърмене
Преди прием на каквито и да е лекарствени продукти се консултирайте с лекуващия Ви лекар или с фармацевт

Бременност:
Безопасността на амлодипин при бременни жени не е установена. Поради това Амловаск трябва да се прилага по време на бременност само при липса на по-безопасна терапия и когато лекуваното заболяване е с по висок риск за майката и плода в сравнение с предполагаемия риск от медикамента.

Кърмене
Няма данни относно това дали амлодипин се излъчва в човешката кърма. Необходимо е да се вземе решение дали да се продължи/прекрати кърменето или да се продължи/прекрати терапията с Амловаск, като се отчете ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за майката.

Шофиране и работа с машини
Амлодипин може да повлияе в минимална или умерена степен способността за шофиране и работа с машини. Възможно е да бъде намалена способността за реагиране, ако по време на лечението с амлодипин се получи замайване, главоболие, слабост, гадене.

3. Как да приемате Амловаск
Приемайте Амловаск таблетки винаги според предписанията на Вашия лекар. Дозата на Амловаск се определя и контролира от лекар.

Приема се през устата с достатъчно количество течност, независимо от приема на храна.

Възрастни
Обичайната начална доза, както при хипертония, така и при стенокардия е 5 mg еднократно дневно. Ако не е постигнат желания терапевтичен ефект след 2-4 седмици, дозата може да се повиши до максимално 10 mg еднократно дневно в зависимост от поносимостта.

Деца (на възраст под 18 години):
Този продукт не се препоръчва за деца. При тях безопасността и ефективността не е доказана.

Пациенти в напреднала възраст
При тази група пациенти се препоръчва използването на обичайните дози за възрастни. Въпреки това покачването на дозата трябва да става внимателно.

Пациенти с бъбречно увреждане
Амлодипин не се отстранява при диализа. При тези пациенти амлодипин може да се използва в обичайните дози.

Пациенти с чернодробно увреждане
Дозировъчният режим при пациенти с чернодробно увреждане не е уточнен, поради което амлодипин трябва да се прилага с повишено внимание.

Ако сте приели повече от необходимата доза Амловаск
При прием на по-висока доза от предписаната, веднага се обърнете за помощ към  лекар!

При значително предозиране с амлодипин може да настъпи изразено разширяване на кръвоносните съдове, рефлекторна тахикардия (ускорена сърдечна честота), изразено и продължително понижаване на кръвното налягане и шок.

Лечение:
Силно пониженото кръвно налягане, предизвикано от предозиране с амлодипин, изисква поставяне в легнало положение на пациента с високо разположение на краката и внимателно вливане на нужното количество физиологичен разтвор. Жизнените показатели трябва да бъдат стриктно наблюдавани и при необходимост трябва да се назначи симптоматично лечение. Хемодиализата е неефективна.

Ако сте пропуснали да приемете Амловаск
Ако сте пропуснали прием на Амловаск, вземете обичайната доза при следващия прием и се постарайте да спазвате предписанието за в бъдеще. В никакъв случай след пропуснат прием не компенсирайте с прием на повече таблетки.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Амловаск може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Описаните по-долу нежелани реакции са класифицирани според честотата на тяхната поява по следния начин:

много чести (засягащи повече от 1 на 10 души);
чести (засягащи по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 души);
нечести (засягащи по- малко от 1 на 100, но повече от 1 на 1000 души);
редки (засягащи по-малко от 1 на 1000, но повече от 1 на 10 000 души);
много редки (засягащи по-малко от 1 на 10 000 души и с неизвестна честота /от наличните данни не може да бъде направена оценка/).

Нарушения на кръвта и лимфната система
Много редки: промени в клетъчния състав на кръвта с намален брой на левкоцити или тромбоцити.

Нарушения на имунната система
Много редки: алергични реакции.

Нарушения на метаболизма и храненето
Много редки: повишена кръвна захар.

Психични нарушения
Нечести: безсъние, промени в настроението, тревожност, депресия. Редки: обърканост.

Нарушения на нервната система
Чести: унесеност, замаяност, главоболие (особено в началото на лечението). Нечести: тремор, нарушение и промяна във вкуса, синкоп, намалена чувствителност на допир, тръпнене.
Много редки: хипертония, нарушена функция на периферните нерви.

Нарушения на очите
Нечести: зрителни нарушения, двойно виждане.

Нарушения на ухото и лабиринта 
Нечести: шум в ушите.  

Сърдечни нарушения
Нечести: чувство за сърцебиене.
Много редки: миокарден инфаркт, аритмия (нарушения на нормалния сърдечен ритъм).

Съдови нарушения
Чести: зачервяване.
Нечести: ниско кръвно налягане. Много редки: възпаление на съдовете.

Дихателни и гръдни нарушения
Нечести: задух, хрема.
Много редки: кашлица.

Стомашно-чревни нарушения
Чести: коремна болка, гадене.
Нечести: повръщане, нарушено храносмилане, разстройство, запек, сухота в устата. Много редки: панкреатит, гастрит, разрастване на лигавицата на венците.

Жлъчно-чернодробни нарушения
Много редки: хепатит (чернодробно възпаление), жълтеница, повишаване на чернодробните ензими.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Нечести: оплешивяване, точковидни подкожни кръвоизливи, промяна в цвета на кожата, изпотяване, сърбеж, обрив.
Много редки: светочувствителност, уртикария, тежки алергични реакции - ангиоедем, ексфолиативен дерматит, синдром на Стивънс-Джонсън, едем на Квинке.

Нарушения на мускуло-скелетната система
Чести: оток на глезените.
Нечести: ставни и мускулни болки, мускулни крампи, болки в гърба.

Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Нечести: смущения при уриниране, нощно уриниране, често уриниране.

Нарушения на възпроизводителната система и гърдата
Нечести: импотентност, гинекомастия (увеличение на млечните жлези при мъжете).

Общи нарушения
Чести: оток, умора.
Нечести: гръдна болка, отпадналост, болка, неразположение.

Изследвания
Нечести: покачване или намаляване на тегло.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други. неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. Съхранение на Амловаск
Без специални условия на съхранение. Съхранявайте Амловаск на място недостъпно за деца.

Не използвайте Амловаск след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.   

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Амловаск

• Активно вещество:

Една таблетка Амловаск 5 mg съдържа амлодипин безилат 6.95 mg (екв. на амлодипин 5 mg).
Една таблетка Амловаск 10 mg съдържа амлодипин безилат 13.90 mg (екв. на амлодипин 10 mg).

Как изглежда Амловаск и какво съдържа опаковката

Описание
Амловаск 5 mg - бели, кръгли, плоски таблетки, 8 mm диаметър с черта от едната страна и маркировка АВ 5 от другата.
Амловаск 10 mg - бели, кръгли, плоски таблетки, 10 mm диаметър с черта от едната страна и маркировка АВ 10 от другата.

Опаковка
По 10 таблетки в блистер от PVC/PVDC/алуминиево фолио.

По 3 блистера в кутия. По 14 таблетки в блистер от PVC/PVDC/алуминиево фолио.

По 2 блистера в кутия.

По 28 и по 30 броя таблетки в банка от полиетилен. По 1 банка в картонена кутия.

Притежател на разрешението за употреба
"Актавис" ЕАД
ул. "Атанас Дуков" № 29
1407, София, България

Производител
Actavis hf. Reykjavikurvegur 78 220 Hafnarijordur Исландия

За всяка допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
"Актавис" ЕАД
ул. "Атанас Дуков" № 29
1407, София, България
Тел. ++359 2 9321762; ++359 2 9321771

Дата на последно одобрение на листовката - Юли 2009