Преди употреба прочетете внимателно!

Листовка за пациента

1. Търговско име на лекарствения продукт

ANERVINA  АНЕРВИНА

2.  Количествен и качествен състав

2.1.   Количествен и качествен състав на активните съставки
В 100 g АНЕРВИНА се съдържат следните активно действащи вещества - Tinctura Valerianae 20.0 g; Sodium bromide 1.5 g; Ammonium bromide 2.0 g; Potassium bromide 3.0 g.  

2.2.   Списък на помощните вещества
В АНЕРВИНА се съдържат следните помощни вещества - етанол и пречистена вода.

3.  Лекарствена форма
Капки перорални, разтвор.

4.  Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба
"Химакс Фарма" ЕООД, 1618 София, ул. "Горица" 8 А.

5.  Фармакотерапевтична група и начин на действие
АТС код - N 05 СМ 11, N 05 СМ 09.  

АНЕРВИНА представлява комбиниран лекарствен продукт със седативен (успокояващ) и слабо изразен сънотворен ефект. Ефектите се свързват с действието на всяка една от съставките поотделно и като цяло.

6.   Показания (За какво се използва АНЕРВИНА?) 
АНЕРВИНА се използва за симптоматично лечение на раздразнителност, тревожност, леки нарушения в съня, свързани с физическа, и умствена преумора, невротични разстройства, особено в климактериума.  

7.   Информация, необходима преди употреба на лекарствения продукт

7.1.  Противопоказания (Кога не трябва да се използва АНЕРВИНА?)

АНЕРВИНА не бива да се използва при:

• свръхчувствителност към някоя от съставките на продукта
• тежка чернодробна недостатъчност
• пациенти с потисната бъбречна функция
• бременност
• кърмене
• деца под 12 годишна възраст.

7.2.  Специални предпазни мерки при употребя

Внимание!
С особено внимание АНЕРВИНА се използва при следните пациенти:

• обезводнени пациенти
• пациенти на бедна на натриев хлорид диета
• повишена телесна температура
• вертебрална атеросклероза
• органични мозъчни нарушения
• дебилни пациенти
• депресирани пациенти
• пациенти с неврологични заболявания
• пациенти с психически заболявания
• алкохолици

АНЕРВИНА съдържа етанол (до 49 на сто V/V или до 0.2 g на доза) поради което не се препоръчва за употреба от страдащи от чернодробни заболявания, алкохолизъм, епилепсия, мозъчни увреждания или заболявания.

7.3.   Бременност и кърмене
АНЕРВИНА не бива да се приема по време на бременност и кърмене. Активно действащите съставки на Анервина преминават през плацентата и . се секретират с майчиното мляко.

7.4.  Лекарствени и други взаимодействия
Възможно е засилване на седацията и ЦНС депресия при едновременно приемане на Анервина и седативни  сънотворни (барбитурати и бензодиазепини), опиоидни аналгетици, транквилизатори и алкохол (или етанол-съдържащи лекарства).

Анервина не бива да се приема едновременно с лекарства увреждащи черния дроб.  

Може да модифицира действието на някои лекарства.

7.5.   Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Анервина може да повлияе способността за работа с машини и шофиране. Съществува опасност от намаляване на активното внимание и забавяне на реакциите.

8.  Дозировка и начин на приложение (Как се прилага АНЕРВИНА?)

Възрастни: По 20-30 капки 1 или 2 пъти дневно, разтворени в малко вода - или на бучка захар. 

Деца: Деца над 12 години - -1 път дневно - по толкова капки, на колкото години е детето.

Продължителност на приема: Анервина не бива да се използва повече от 15  дни без лекарско предписание.

9. Предупреждение за риска от зависимост и злоупотреба

9.1. Нежелани лекарствени реакции
Възможно е при продължителна употреба във високи дози да се наблюдават следните нежелани-реакции :

От страна на гастро-интестиналния тракт: 

• Гадене и повръщане, дразнене на стомаха, абдоминална болка, констипация;
• Чернодробни увреждания, 

От страна на централната нервна система:

• Главоболие, възбуда, сънливост и понижена работоспособност;
• атаксия
• вертиго;
• обърканост;
• мания;
• халюцинации;
• неврологични промени;
• повишено, интраспинално налягане.

От страна на дихателната система:

• Респираторен дистрес синдром;

От страна на кожата:

• Прояви на свръхчувствителност и обриви,

Зрителни нарушения:

Сърдечно съдови нарушения:

• Тахикардия, рядко - хипотония.

9.2. Предозиране
При хронична употреба на високи дози може да се наблюдават: гадене й повръщане, абдоминална болка, констипация; главоболие, световъртеж, замаяност, депресия, халюцинации, отпадналост, лесна уморяемост, повишаване съсирваемостта на кръвта, хипотония, тахикардия, респираторен дистрес, стягане в гръдния кош, нарушено зрение, мидриаза, абдоминална болка, тремор на крайниците; потискане на интестиналния мотилитет и тонус.

Симптомите на предозиране с бромиди най-често са следните: депресия, кома, хипотония, тахикардия и респираторен дистрес.

яма специфичен антидот при предозиране на бромиди. Основната. терапия е спиране приема на бромиди, измерване на серумните нива, агресивна хидратация и повишаване на уринарната бромидна екскреция. Тази терапия трябва да продължи до достигане на бромидни нива от по-малко от 100 - 150 mg/dL.  

Симптомите на предозиране с валериана най-често са следните: лесна уморяемост, стягане в гръдния.кош, хипотония, мидриаза, абдоминална болка, тремор на крайниците, замаяност. При прием на високи дози валериана се  наблюдават потискане на интестиналния мотилитет и тонус.

При предозиране с валериана, лечението е симптоматично: прилага се стомашен лаваж с активен въглен и се проследяват основните жизнени показатели, чернодробните параметри и ЕКГ при симптоматични пациенти.

10.   Лекарствена форма и опаковка
Капки, перорални, разтвор.  

Тъмни стъклени бутилки с вместимост 50 ml, с полиетиленови капачки на винт и запушалка-капкомер.
Бутилки от полиетилентерефталат с вместимост 50 ml, с полиетиленови капачки на винт и запушалка капкомер.  

11.  Срок на годност
Две години (двадесет и четири месеца) от датата на производство. 

Срок на годност след първоначално отваряне - 40 дни.

12.  Съхранение
Да се съхранява при температура до 25°С, на сухо и защитено от светлина място.

Запалим продукт.
Съхранявайте всички лекарства на място недостъпно за деца!

13.  Дата на последна актуализация
Април 2005 г.