АРТИС ЛИО Прахове и разтворители за тъканно лепило

Активни вещества: човешки фибриноген , човешки тромбин , апротинин , калциев хлорид, калциев хлорид

Какво представлява АРТИС ЛИО

АРТИС ЛИО е двукомпонентно тъканно лепило. Той съдържа два от компонентите, които карат кръвта да се съсирва. Тези белтъци се наричат фибриноген и тромбин. Когато тези белтъци се смесят по време на нанасяне, те образуват съсирек на мястото, на което ги прилага хирургът.

АРТИС ЛИО се приготвя под формата на два разтвора (белтъчен разтвор за тъканно лепило и разтвор на тромбин), които се смесват при нанасяне.
 
За какво се използва АРТИС ЛИО

АРТИС ЛИО е тъканно лепило.

АРТИС ЛИО се използва за залепване на меки тъканите в пластичната, възстановителната и хирургията на изгарянията. Например, АРТИС ЛИО може да се използва за залепване на трансплантанти от кожа, за покриване на рани от изгаряне, за залепване на тъкани една към друга в пластичната хирургия. Изкуствена кожа може да бъде залепена към рани също с АРТИС ЛИО.

Съсирекът, образуван от АРТИС ЛИО, прилича много на естествения кръвен съсирек. Това означава, че той ще се разнесе по естествен път и без остатък. Обаче апротинин (белтък, който забавя разграждането на съсирека) обаче е добавен с цел да повиши дълготрайността на съсирека и да предотвратява преждевременното му разграждане.

Не използвайте АРТИС ЛИО в следните ситуации:

•             АРТИС ЛИО не трябва да се използва при големи или тежки кръвоизливи.

•             АРТИС ЛИО не е предназначен да замества кожни шевове, които затварят хирургични рани.

•             АРТИС ЛИО не е предназначен за употреба в неврохирургията и като помощно средство при зашиване на гастроинтестинални или съдови анастомози, тъй като няма данни в подкрепа на тези индикации.

•             АРТИС ЛИО НЕ ТРЯБВА да се инжектира в кръвоносните съдове (вени или артерии) или в тъканите. Тъй като АРТИС ЛИО образува съсирек на мястото, на което е приложен, инжектирането му може да причини сериозни реакции (например запушване на съдове). АРТИС ЛИО трябва да се нанася само на повърхността на тъканите под формата на тънък слой, на местата, където е необходимо.

•             Не използвайте АРТИС ЛИО, ако сте алергични към говежди белтък или към някоя от останалите съставки (вижте точка 6) на АРТИС ЛИО. Това може да причини сериозни алергични реакции.

Моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако ви е известно, че сте алергични към апротинин или към който и да е друг говежди белтък.

Обърнете специално внимание при употребата на АРТИС ЛИО

•             Ако някога в миналото сте употребявали АРТИС ЛИО или апротинин, Вашият организъм може да е станал чувствителен към тях. Възможно е да сте алергични към този материал, дори и ако при първото му прилагане не се е развила реакция. Ако считате, че при предишна операция са Ви приложили някой от двата продукта, трябва да информирате за това Вашия лекар.

•             При проявата какъвто и да е признак на алергична реакция Вашият лекар незабавно ще спре приложението на АРТИС и ще назначи адекватно лечение.

•             Преди прилагането на АРТИС частите на тялото извън областта на приложение трябва да са защитени/покрити с цел предпазване на тъканите от слепване на нежелани части.

Употреба на други лекарства

АРТИС ЛИО може да се използва, когато приемате други лекарствени продукти. Не са известни взаимодействия между АРТИС ЛИО и други лекарствени продукти. Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Употреба на АРТИС ЛИО с храни и напитки

Моля, попитайте Вашия лекар. Лекарят ще реши дали Ви е позволено да ядете и пиете преди прилагане на АРТИС ЛИО.

Бременност и кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Моля, информирайте Вашия лекар, преди да използвате АРТИС ЛИО, в случай че сте бременна или можете да забременеете и в случай че кърмите. Лекарят ще реши дали можете да използвате АРТИС ЛИО по време на бременност или кърмене.

Шофиране и работа с машини

АРТИС ЛИО не повлиява способността ви за шофиране и работа с машини.
 
Важна информация относно възможния риск от инфекция от човешка плазма от донори

Когато лекарствата се приготвят от човешка кръв или плазма, се предприемат известни мерки за предотвратяване на пренасянето на инфекции на пациентите. Те включват внимателен подбор на дарителите на кръв и кръвна плазма, за да е сигурно, че хората с риск да носят инфекции ще бъдат изключени, както и тестване на всички отделни дарени единици и на сборна плазма за откриване на признаци на вируси/инфекции.

Производителите на такива продукти включват освен това и етапи в преработката на кръв и плазма, които могат да инактивират или отстраняват вирусите. Въпреки тези мерки при прилагане на лекарствени продукти, приготвени от човешка кръв и плазма, не може изцяло да се изключи вероятността от предаване на инфекции. Това се отнася и за неизвестни или новопоявили се вируси и други типове инфекции.

Предприеманите мерки се считат ефективни срещу така наречените обвити вируси, като например човешкия имунодефицитен вирус (HIV), вируса на хепатит В (HBV) и на хепатит С (HCV), и за необвития вирус на хепатит A (HAV). Предприеманите мерки може да са с ограничена ефективност срещу необвити вируси, като например парвовирус В19. Инфекциите от парвовирус В19 могат да бъдат сериозни при бременни жени (инфекция на плода) и при лица с подтисната имунна система или лица, които страдат от някои видове анемия (напр. сърповидноклетъчна анемия, или хемолитична анемия).
 
Настойчиво се препоръчва всеки път, когато Вие получавате доза от АРТИС ЛИО, това да се отбелязва, като се отразят името и партидният номер на продукта, с цел да се поддържат записани данни за използваните партиди.

КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ АРТИС ЛИО

•             АРТИС ЛИО се прилага само по време на хирургични операции и се нанася от хирург.

•             Количеството АРТИС ЛИО, което ще се употреби, зависи от няколко фактора, например от площта на раневата повърхност. Хирургът ще определи колко е подходящото количество.

•             По време на операцията хирургът ще приложи АРТИС ЛИО на повърхността на засегнатата тъкан, като ползва предоставеното специално апликаторно устройство. С него се гарантира, че се нанасят равни количества и от двата компонента в един и същ момент. Това е много важно за оптималния ефект от АРТИС ЛИО.