Изпълнителна агенция по лекарствата получи сигнал от лечебни заведения за изява на нежелана реакция при употреба на гентамицин – VETPROM, производство на “Ветпром” АД Радомир, съобщиха от агенцията. Номерът на партидата е 010606.
Нежеланата лекарствена реакция, за която ИАЛ е уведомена, е втрисане и повишаване на температурата на пациентите, непосредствено след интравенозно приложение. Извършен е анализ.
Анализираните проби не отговарят по показател “съдържание на ендотоксини”.
За констатираното нарушение ИАЛ предприема необходимите мерки – издаване на заповед за блокиране и изтегляне на продукта от мрежата, проверка на условията за производство, контрол и съхранение на лекарствените продукти.