За доставка на кръвни фактори през 2006 г. Министерството на здравеопазването сключи договори с 5 дистрибутора за 7 продукта, производство на 3 фирми. Тези данни посочи министърът на здравеопазването проф. Радослав Гайдарски в отговор на въпрос от народния представител Стела Банкова относно необходимостта от преразглеждане на резултатите от търга за доставка на лекарства за лечение на хемофилия, по време на парламентарния контрол днес, 24 март.

     Министърът на здравеопазването съобщи, че при проведената открита процедура по реда на Закона за обществените поръчки за договаряне на лекарствени продукти съгласно Наредба № 34 на МЗ, за лечение на хемофилия са осигурени количества от: плазмен фактор VIII – до 8 000 000 IU (международни единици); фактор IX – до 330 000 IU; фактори на протромбиновия комплекс – до 110 000 IU; фактор VIII + фактора на von Willebrand – до 300 000 IU; рекомбинантен фактор VIIa – до 170 fl. х 1,2 mg, до 170 fl. x 2,4 mg. и до 120 fl. x 4,8 mg.
     Общият брой болни с Haemophilia у нас е 620, като това са пациенти с двата типа на заболяването – А и В. Поради спецификата на заболяването е извънредно трудно планирането на количествата препарати, покриващи изцяло нуждите на тази група болни за целогодишен период. Има случаи на тежка форма на заболяването, при които за броени дни, за двама или трима болни, могат да бъдат използвани в лечебния процес количества, които са планирани за покриване нуждите за двумесечен период от време. В такива случаи Министерството на здравеопазването реагира като се изготвят допълнителни заявки-разпределения на базата на сключени договори, обясни министър Гайдарски. При необходимост се сключват нови договори с оглед осигуряването на тези животоспасяващи и животоподдържащи медикаменти.
     Месечната консумация през 2005 г. е 1 000 000 IU. В спецификацията за 2006 г. са заложени 8 000 000 IU. МЗ има готовност да осигури достатъчни количества плазмен фактор 8 за покриването на тези ежемесечни нужди от 1 000 000 IU, увери проф. Гайдарски.
     Съгласно Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина в страната могат да се разпространяват само разрешени за употреба лекарствени продукти. В процедурата по разрешаване за употреба се извършва оценка на качествения и количествен състав на продукта, неговата ефикасност и безопасност, въз основа на което се издава и разрешението за употреба. Следващият етап, на който се извършва оценка на лекарствените продукти, е при включването им в Позитивния лекарствен списък. Не би могло да се говори за „морално остарели и с ниски показатели за сигурност” лекарствени продукти, каза проф. Гайдарски.
     Комисията, която е определена със заповед на министъра на здравеопазването, има задача да проведе открита процедура за доставка на лекарства, като разгледа и след проверка на техническите възможности за изпълнение на поръчката, оцени и класира подадените оферти за участие. Оценката се извършва въз основа на предварително утвърдената документация. Комисията няма права и задължения да извършва оценка на продуктите по отношение на тяхната безопасност и ефикасност, тъй като това вече е направено от компетентните за това органи.
     Изискванията към лекарствените продукти, заложени в документацията, се удостоверяват със съответните документи от участниците в процедурата. Съгласно утвърдената документация кандидатите следва да представят валидно разрешение за употреба на лекарствения продукт в страната с одобрена кратка характеристика.
     Министър Гайдарски съобщи, че някои от кандидатите, отстранени от участие в процедурата по тази позиция, са предложили продукт, за който представят разрешение за употреба и промяна на разрешение за употреба. Към разрешенията не е представена изискваната кратка характеристика на продукта, като същевременно кандидатите са я посочили в списъка на приложените документи в офертите си като налична. Предвид това и на основание Закона за обществените поръчки, комисията е отстранила тези кандидати от по-нататъшно участие в процедурата. Кандидатът, продължил участието си, е представил изрядни всички документи, изискани от възложителя.
     Друга част от кандидатите, участващи с оферти за две отделни позиции (фактор VІІІ и фактор VІІІ+WF), представят едно и също валидно разрешение за употреба със съответната кратка характеристика за лекарствен продукт с международно непатентно наименование фактор VІІІ+WF. Съгласно това разрешение комисията е класирала кандидата само по позицията, за която се отнася, а именно фактор VІІІ+WF. Комисията е отстранила от по-нататъшно участие в процедурата тези кандидати за позиция с международно непатентно наименование фактор VІІІ.
     Тази разпоредба на закона се прилага спрямо всички участници в процедури по провеждане на всички обществени поръчки, не само по приключилата процедура за доставка на лекарства по Наредба № 34 на МЗ, уточни министър Гайдарски. Той обобщи, че в тази процедура са участвали 7 кандидати за 8 позиции кръвни фактори от 4 различни производители, като договори са сключени с 5 кандидати за 7 продукта на 3 производители.