Основните положения в новия законопроект за лекарствените продукти в хуманната медицина ще бъдат представени на пресконференция в здравното министерство в сряда, 19 юли, от 10 часа. Това съобщиха от пресцентъра на ведомството. В пресконференцията ще участват директорът на Изпълнителната агенция по лекарствата д-р Емил Христов, който е и член на работната група, разработила проекта.

Със закона се уреждат условията и редът за разрешаване употребата или регистрацията на промишлено произведени или произведени по метод, включващ промишлен процес, лекарствени продукти, предназначени за хуманната медицина; разрешаване производството и вноса на лекарствени продукти и на активни вещества; провеждане на клинични изпитвания; търговията на едро и на дребно с лекарствени продукти; паралелния внос; рекламата на лекарствени продукти; проследяване безопасността на пуснатите на пазара лекарствени продукти; класификация за начина на предписване и отпускане на лекарствените продукти; контрол на производството и вноса, на търговията на едро и дребно, провеждането на клинични изпитвания, на рекламата и на системата за проследяване безопасността на пуснатите на пазара лекарствени продукти; ценообразуване на лекарствени продукти; изготвяне на позитивен лекарствен списък.

Новият закон цели да се създадат условия, които гарантират употребата на лекарствени продукти, отговарящи на изискванията за качество, безопасност и ефикасност, твърдят от МЗ.

zdrave.net