Изпълнителната агенция по лекарствата заявява, че лекарственият продукт Epitrigine Актавис АД е разрешен за употреба на 29.03.2005 г. по реда на Закона за аптеките и лекарствата в хуманната медицина след предоставяне на всички необходими доказателства за съществена подобност, които се изискват и оценяват по еднакъв начин както у нас, така и във всяка страна на Европейския съюз.

Зад оценката на този и на всички разрешени за употреба в Р. България лекарствени продукти стои авторитета на ИАЛ и авторитета на водещите български клиницистиексперти, номинирани от министъра на Здравеопазването на Р. България да осъществяват оценка на ефикасността на лекарствените продукти, кандидатстващи за разрешение в Р. България.

Към момента на разрешаването в Р. България, лекарственият продукт Epitrigine е имал вече разрешение за употреба в четири от страните на Европейския съюз. В противоречие с направените твърдения, според регистрационното досие на Epitrigine процесът на производство на този лекарствен продукт, включително таблетирането се извършва в Исландия. В България се осъществява първичното и вторично опаковане на готовите таблети.

До момента в ИАЛ има данни за реализация на Българския пазар, възлизаща на около 15 000 опаковки. За тази не малка лекарствена експозиция с днешна дата няма нито едно съобщение за липса на ефект, а всеки дипломиран лекар знае, че липсата на ефект, особено при лекарства, предназначени за тежки и животозастрашаващи заболявания подлежи на съобщаване .

Неподкрепените с доказателства твърдения представляват риск за общественото здраве, защото унищожават изключително важното за лечебния процес доверие на пациентите и хвърлят съмнение за обслужване на интереси, различни от здравните интереси на населението на Р. България.

bda.bg